La FDA aprueba la terapia digital para el tratamiento de la depresión posparto

La depresión posparto afecta alrededor del 15% de las mujeres después del nacimiento de un bebé. Las guías clínicas actuales para el tratamiento de la depresión posparto (DPP) recomiendan la consideración de la psicoterapia, incluida la psicoterapia interpersonal y la terapia cognitivo-conductual, como tratamiento de primera línea para la DPP leve a moderada. Además, para las mujeres con síntomas más graves, la psicoterapia puede aportar importantes beneficios junto con la medicación antidepresiva. Sin embargo, muchas pacientes posparto no pueden acceder a atención especializada en PPD por varias razones, incluida la falta de proveedores de salud mental, problemas de cobertura de seguro, desafíos en el cuidado de los niños y transporte.

Hubo considerable entusiasmo por el uso de aplicaciones digitales proporcionar psicoterapia y mejorar el acceso a la atención que tanto se necesita. Curio Digital Therapeutics Inc, una empresa de salud digital con sede en Nueva Jersey, anunció la aprobación de la FDA MamáLift PlusMT, una terapia digital (PDT) recetada de ocho semanas para el tratamiento de la depresión posparto (DPP). Esta es la primera terapéutica digital aprobada para el tratamiento de la depresión posparto. A diferencia de otras aplicaciones digitales de salud mental disponibles actualmente, MamaLift Plus solo se puede utilizar bajo la supervisión de un proveedor de atención médica.

MamaLift Plus ofrece terapia cognitivo-conductual (TCC) digital, terapia de activación conductual (BAT), terapia interpersonal (IPT) y terapia dialéctico-conductual (DBT) para la depresión posparto. CBT, BAT, IPT y DBT son tratamientos neuroconductuales que se centran en abordar las conductas, rutinas y pensamientos disfuncionales desadaptativos asociados con la depresión posparto. MamaLift Plus se puede utilizar en un dispositivo móvil, como un teléfono inteligente o una tableta.

La aplicación MamaLift Plus ha sido probada en Apoyo a la Salud Mental Materna y Regulación Emocional o estudio (Verano)., un ensayo controlado aleatorio nacional, controlado de forma simulada (ECA). En el estudio de verano, las mujeres con enfermedades leves a moderado PPD (Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo con puntuaciones entre 13 y 19). Los participantes fueron asignados al azar a la intervención MamaLift Plus o a un control simulado (una aplicación que ofrece información, consejos y actividades que apoyan el bienestar general). Los participantes estaban cegados al conocimiento de su brazo de tratamiento. Los participantes utilizaron MamaLift Plus o el control simulado diariamente durante ocho semanas. La eficacia se midió utilizando la escala EPDS.

En este estudio, el 86,3% (82/95) de los participantes que recibieron la intervención MamaLift Plus lograron una mejoría clínicamente significativa en los síntomas depresivos en la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo, en comparación con solo el 23,9% (11/46) de los participantes en el grupo de control. grupo.

¿Que sigue?

MamáLift Plus es una intervención terapéutica digital solo con receta para el tratamiento de la depresión posparto leve a moderada que utiliza varias intervenciones neuroconductuales diferentes, incluidas CBT, IPT, DBT y BAT. Los estudios preliminares indican que esta intervención, realizada durante un transcurso de 8 semanas, es más eficaz que una intervención digital simulada y proporciona una reducción clínicamente relevante de los síntomas depresivos. (Esta información fue proporcionada en un comunicado de prensa por la compañía y revisada por la FDA; aún no se ha publicado en una publicación revisada por pares).

Investigaciones futuras probarán esta intervención en situaciones clínicas de la vida real. Este es un gran paso para aumentar la atención terapéutica para las mujeres con PPD. En este momento, cuando vemos a una mujer con PPD que está interesada en psicoterapia, le ofrecemos un nombre, un número de teléfono o quizás un sitio web; sin embargo, sabemos que la mayoría de las mujeres que reciben una derivación para psicoterapia nunca llegan a la primera sesión. Como médico, imagine hacer una recomendación de tratamiento que pueda iniciarse casi de inmediato. Dicho esto, aún no tenemos información sobre el coste de la intervención, pero la empresa indica que será menos costosa que seguir una psicoterapia tradicional.

También apoyamos a la empresa para que esta sea una intervención digital solo con receta. Por un lado, esta decisión reduce el acceso ya que primero debe ser recomendado por un proveedor de atención médica. Por otro lado, ofrece algunos elementos de seguridad y vigilancia muy importantes. Ayuda a garantizar que la aplicación se utilice en la población para la que fue diseñada: mujeres con PPD de leve a moderada. Las mujeres con síntomas depresivos más graves pueden necesitar otros tipos de intervenciones, incluido apoyo familiar, medicación u hospitalización. También se espera que los proveedores reciban comentarios sobre cómo están progresando sus pacientes y sean notificados si no se utiliza la aplicación o si los síntomas empeoran.

Ruta Nonacs, MD PhD

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MamáLift Plus es una intervención terapéutica digital de venta libre con receta para el tratamiento de la depresión posparto de leve a moderada que utiliza varias intervenciones neuroconductuales diferentes.