Withings Sleep Rx Mat recibe la aprobación 510(k) de la FDA.

Una empresa de tecnología sanitaria conectada Withings anunció que recibió la autorización 510(k) de la FDA para su Sleep Rx Mat, un dispositivo no invasivo y sin contacto diseñado para diagnosticar la apnea del sueño en casa.

Entre las características de Sleep Rx Mat, un sensor neumático mide la frecuencia respiratoria, el movimiento corporal y la frecuencia cardíaca continua, junto con los ciclos, la duración y las interrupciones del sueño, mientras que los sensores de sonido y de movimiento detectan la respiración y los trastornos respiratorios.

«Estamos encantados de llevar Sleep Rx al mercado estadounidense». Antoine Robiliard, vicepresidente de Withings Health Solutions, en un comunicado.

«Al permitir un diagnóstico más temprano y más preciso, Sleep Rx crea un nuevo paradigma de diagnóstico y tratamiento de la apnea del sueño. Sabemos que una sola evaluación nocturna no es suficiente».

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En 2023, Withings lanzó U-Scan, una plataforma de evaluación de biomarcadores que se puede colocar dentro de la taza del inodoro para controlar la salud de un individuo mediante análisis de orina. El lector U-Scan viene con cartuchos de análisis reemplazables que analizan la orina de una persona en busca de biomarcadores específicos y envía información a la aplicación Withings Health Mate todos los días.

En 2022, Medable se ha asociado con Withing para utilizar los dispositivos conectados de la empresa para ensayos clínicos descentralizados. La alianza ha permitido que las herramientas de monitoreo remoto de Withings, como básculas conectadas, monitores de presión arterial y tapetes de seguimiento del sueño, recopilen datos de pacientes y se integren con la plataforma de ensayos clínicos de Medable.

Ese mismo año, Withings presentó un programa de monitoreo remoto de pacientes llamado Withings RPM, que utiliza los dispositivos conectados de la compañía, como básculas, relojes, termómetros y manguitos de presión arterial para monitorear las métricas de los pacientes, incluida la frecuencia cardíaca, la actividad, la presión arterial y los patrones de sueño.

Nationwide Children’s Hospital, Texas Tech University Health Sciences Center, Arcare y AbleTo son instalaciones que practican telemedicina de calidad y brindan atención a poblaciones desatendidas, dice el Dr. Shawn Griffin, presidente y director ejecutivo de URAC.

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