¿Qué es la Iniciativa NAMs y cómo el programa de salud apoyado por el gobierno de EE.UU. constituye una alternativa a los animales?

Esta publicación de blog fue escrita en asociación con Eurofins Discovery, líder mundial en pruebas científicas y servicios de laboratorio para el avance del descubrimiento de fármacos y la salud humana.

Las alternativas a las pruebas con animales en el proceso de descubrimiento de fármacos, como su nombre indica, se refieren a métodos y tecnologías utilizados como sustitutos de en vivo modelos animales. Con lineamientos regulatorios como NAM (Metodologías de Nuevo Enfoque) respaldadas por la Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. (EPA), Modernización 2.0 de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) y la Unión Europea 3R La política se está volviendo cada vez más relevante, la industria está buscando rápidamente plataformas validadas existentes para satisfacer esta nueva demanda alternativa de animales. El equipo de Eurofins Discovery ha estado ofreciendo alternativas animales y otras opciones validadas que cumplen con la iniciativa NAM actual.

Estos métodos científicos tienen como objetivo reducir o reemplazar el uso de animales en el desarrollo de fármacos y pruebas de seguridad, así como perfeccionar los estudios con animales existentes para mejorar en general el bienestar de los animales. Los enfoques alternativos pueden incluir in vitro pruebas utilizando células o tejidos humanos, e incluso incluyen modelado de IA y aprendizaje automático.

La plataforma validada BioMAP® de Eurofins Discovery

Una plataforma validada clave ofrecida por Eurofins Discovery es BioMAP, que proporciona un enfoque imparcial, independiente del objetivo y basado en datos para comprender el efecto de las terapias mono o combinadas en modelos de enfermedades humanas y biomarcadores traslacionales. Validada con medicamentos clínicamente aprobados y agentes de prueba conocidos, la plataforma BioMAP está impulsada por cultivos primarios humanos o cocultivos estimulados para recapitular estados patológicos específicos y calificada con agentes de prueba clínicamente aprobados y una base de datos de referencia de investigación de más de 4500 moléculas y análisis de datos. e interpretación experta para brindar a los clientes información útil.

La elaboración de perfiles BioMAP es el método más amplio y fisiológicamente relevante para determinar de forma rápida y sólida la eficacia, la seguridad y el mecanismo de acción de candidatos a fármacos o moléculas de prueba para respaldar las decisiones sobre la progresión del proceso. Nuestra Plataforma BioMAP ofrece:

• Más de 60 modelos de biología de tejidos y enfermedades basados ​​en células primarias humanas
• Más de 150 biomarcadores proteicos clínicamente relevantes
• Más de 4500 perfiles de moléculas de referencia en la base de datos de referencia patentada BioMAP
• Combinación de enfoques basados ​​en bioinformática para la caracterización de clases de mecanismos y determinaciones predictivas de eficacia y seguridad

A continuación se muestra un esquema de los sistemas BioMAP hechos de células primarias humanas recolectadas de donantes sanos, en condiciones de monocultivo o cocultivo, estimuladas para capturar la complejidad de la biología de las enfermedades humanas.

Los tres pilares de la plataforma BioMAP incluyen: sistemas BioMAP, la base de datos de referencia BioMAP completa y análisis de datos avanzados. La plataforma BioMAP respalda el descubrimiento de fármacos fenotípicos en múltiples áreas de la biología de enfermedades humanas en un formato de detección sólido y de rendimiento medio para permitir el descubrimiento imparcial de moléculas relevantes para los resultados biológicos. La elaboración de perfiles de agentes de prueba en esta plataforma proporciona información traslacional sobre los mecanismos de acción, la eficacia y la farmacología relacionada con la seguridad; identificar posibles biomarcadores de respuesta; y ayuda con la indicación y orientación de dosificación.

Amplia capacidad de Eurofins Discovery Biology

Eurofins Discovery es líder en biología traslacional y enfoques fenotípicos, con ensayos funcionales basados ​​en células que capacitan a nuestros clientes en todo el mundo con un enfoque centrado en el ser humano para el descubrimiento de fármacos.

Los enfoques fenotípicos humanos han resurgido como una poderosa técnica de detección y elaboración de perfiles para priorizar aciertos y candidatos principales, dilucidar nuevos mecanismos de acción y desarrollar terapias comercialmente exitosas para necesidades médicas no satisfechas. porque estos in vitro Los modelos primarios de células humanas imitan estados de enfermedades humanas y, por lo tanto, de los pacientes, se reconoce ampliamente su importancia para los programas de descubrimiento integrados y el descubrimiento de fármacos en general. Esto incluye una creciente aceptación de alternativas sin animales por parte de las agencias reguladoras. El renacimiento de la traducción, análisis fenotípicos utilizando in vitro Los enfoques ya están aquí: facilitar la traducción clínica y acelerar los programas de desarrollo de fármacos.

En Eurofins Discovery, nuestro Centro de Excelencia en Biología Traslacional está impulsando el renacimiento del descubrimiento de fármacos fenotípicos con modelos de células traslacionales humanas para importantes áreas terapéuticas en oncología, inmunología, fibrosis y enfermedades cardiovasculares. Nuestros ensayos de biología traslacional reflejan resultados clínicos específicos, con tipos de células, condiciones de cultivo, formatos y criterios de valoración optimizados para que sean relevantes para los datos clínicos humanos que más le interesan. Trabajando en asociación, podemos proporcionar herramientas valiosas para permitir una toma de decisiones segura desde el principio y durante todo el proceso de descubrimiento de fármacos, ayudándole a seleccionar los mejores candidatos para un mayor desarrollo o a identificar oportunidades de reutilización: fármacos.

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