Ionic Health obtiene la autorización 510(k) de la FDA para nCommand Lite

Cuidado de la salud GE anunció que su socio con sede en Brasil, Ionic Health, recibió la autorización 510(k) de la FDA para su nCommand Lite, que proporciona a los centros de diagnóstico por imágenes escaneo en tiempo real, orientación remota y soporte operativo, y la capacidad de ver/revisar imágenes de forma remota.

El software de Ionic interactúa con el equipo como un técnico local, lo que permite la operación remota de exploraciones por resonancia magnética, tomografía computarizada y tomografía por emisión de positrones con la misma efectividad y precisión. La tecnología está diseñada para un bajo consumo de ancho de banda y puede utilizar múltiples escáneres.

Con la aprobación 510(k), nCommand Lite ya está disponible para el mercado en los Estados Unidos.

La empresa brasileña Ionic Health pretende ampliar la adopción en más regiones a través de una asociación con GE HealthCare.

«GE HealthCare está comprometido con la inversión continua en el espacio de rápido crecimiento de las operaciones remotas a través de innovación y colaboraciones estratégicas que respalden las necesidades actuales y futuras de las instituciones de atención médica. Nuestro objetivo es proporcionar soluciones de operaciones remotas que conduzcan a un mayor acceso a los pacientes, incluidos los pacientes que pueden requerir atención compleja y apoyo de un tecnólogo experto fuera del sitio», Rekha Ranganathan, vicepresidente senior y gerente general de plataformas de imágenes y soluciones digitales de GE HealthCare, dijo en un comunicado.

MÁS TENDENCIA

GE HealthCare será el distribuidor de la solución nCommand Lite de Ionic, que está en línea con un acuerdo de distribución exclusivo celebrado en noviembre de 2023.

El fabricante de dispositivos médicos ha recibido varias autorizaciones 510(k), incluso en el mercado de imágenes.

En mayo de 2023, la empresa recibió la aprobación para un software de procesamiento de imágenes de aprendizaje profundo llamado Precision DL. El software mejora el tiempo de detección, mejora la calidad de la imagen y aumenta la detección de pequeñas lesiones.

En agosto, GE HealthCare fue concedió la aprobación a un dispositivo del tamaño de un teléfono inteligente para controlar la frecuencia respiratoria de un paciente. El dispositivo permite la monitorización continua de los signos vitales desde casa.

La empresa de atención médica. recibió la aprobación de la FDA para Novii+, una plataforma de monitorización materna y fetal, en febrero. Novii+ permite la monitorización continua de los pacientes durante embarazos de alto riesgo.

GE atención sanitaria adquirió la empresa de orientación de intervención CT IMACTIS en 2023 como primera adquisición de la empresa recién escindida. La compañía también adquirió el fabricante de software de ultrasonido con inteligencia artificial Caption Health en 2023.