Ensayo clínico de fase 2 que examina la eficacia de un nuevo psicodélico para el tratamiento de la depresión posparto

En los últimos años, hemos visto varios antidepresivos nuevos de acción rápida desarrollados para el tratamiento de la depresión posparto: brexanolona y zuranolona. Y ahora otro nuevo regalo… RE104 – está siendo desarrollado para el tratamiento de la depresión posparto (DPP) por Reunion Neuroscience.

Los participantes ahora se están inscribiendo en RECONNECT, un ensayo clínico de fase 2 de RE104 para el tratamiento de la depresión posparto (DPP). RE104 es un nuevo tratamiento, un profármaco de 4-OH-DiPT, que es un compuesto sintético similar en estructura a psilocina, un compuesto psicodélico que se encuentra en los «hongos mágicos». La principal ventaja de RE104 es que brinda una experiencia psicodélica de menor duración en comparación con otros psicodélicos como la psilocibina. Según Reunion Neuroscience, los datos de un ensayo clínico de fase 1 indicaron que RE104 producía «un estado psicodélico similar en intensidad y calidad a la psilocibina, pero que dura sólo aproximadamente la mitad del tiempo (de 3 a 4 horas)».

Para el estudio RECONNECT, los participantes elegibles deben estar dentro de los 12 meses posteriores al parto y deben cumplir con los criterios del DSM-5 para un episodio depresivo mayor posparto (inicio durante el último trimestre del embarazo o en el momento 4 semanas después del parto) de gravedad moderada a grave (HAM- D). 24 años o más). El estudio excluye a personas con ciertas afecciones psiquiátricas (incluidos antecedentes de psicosis posparto y depresión actual resistente al tratamiento), riesgo de suicidio significativo o uso previo de psicodélicos. Durante el transcurso del estudio, la gravedad de la depresión se evaluará los días 1, 7, 14 y 28.

Se requiere que los participantes en el ensayo RECONNECT dejen de amamantar antes o en el momento de la evaluación para evitar cualquier posible transferencia del medicamento al bebé a través de la leche materna. (El protocolo del estudio no menciona si se puede reanudar la lactancia materna en algún momento después de la administración del medicamento).

En este ensayo controlado aleatorio doble ciego, los participantes reciben una dosis subcutánea única de 30 mg de RE104, mientras que el grupo de comparación recibe una dosis de 1,5 mg. No es necesario que los participantes estén hospitalizados durante la duración del ensayo. El ensayo incluye una sesión de preparación antes de la primera dosis y dos sesiones de integración después de recibir la medicación.

Manténganse al tanto…

Ruta Nonacs, MD PhD

Referencias

Reunión Neuroscience Inc. anunció el primer paciente que recibió una dosis en un ensayo clínico de fase 2 de RE104 para el tratamiento de la depresión posparto. Reunión de Neurociencia. 23 de julio de 2024.