Buenas noticias en el frente del COVID-19

La buena noticia es que tenemos 3 vacunas que parecen tener buena eficacia. Esto significa que protegen a las personas que reciben la vacuna. Dos de las vacunas se basan en nueva tecnología que no se ha utilizado antes en vacunas. Aunque la tecnología es nueva, no es del todo inusual ya que se basa en proporcionar instrucciones (en forma de ácido nucleico) para que sus propias células produzcan una proteína que produce el virus. Otras tecnologías de vacunas existentes hacen lo mismo, sólo que proporcionan las instrucciones en una forma diferente de ácido nucleico y en un tipo diferente de «paquete» (Figura 1).

Pfizer y BioNTech informaron que su vacuna tuvo una efectividad del 95% en la prevención del COVID-19 a partir de 28 días después de la primera dosis. Inscribieron a más de 43.000 personas en el ensayo clínico y observaron 170 casos de COVID-19. De esos 170 casos, sólo 8 estaban en el grupo que había recibido la vacuna. Así llegaron al valor efectivo del 95%. Hubo 10 casos graves de COVID-19 y 9 de ellos fueron del grupo placebo. Además, la vacuna tuvo una eficacia del 94% en adultos mayores de 65 años. Toda esta información proviene de un comunicado de prensa, por lo que los resultados aún no se han publicado y han sido revisados ​​por pares. Los resultados son lo suficientemente positivos como para que las empresas hayan solicitado la autorización de uso de emergencia de la FDA.

Las limitaciones son que esta vacuna requiere 2 dosis para lograr la eficacia informada y requiere almacenamiento y transporte a temperaturas extremadamente bajas, -70 °C (-94 °F) para mantener la estabilidad. Esta es una buena noticia, pero no una noticia que «salve al mundo», dados los requisitos de almacenamiento y transporte.

Moderna también informó que su vacuna tuvo una eficacia del 94% basándose en 95 casos de COVID-19 en más de 30.000 participantes en ensayos clínicos. Entre los 95 casos, sólo 5 estaban en el grupo que recibió la vacuna. Todos los casos de COVID-19 grave (11 casos) se produjeron en el grupo de placebo. Al igual que los resultados de las vacunas de Pfizer y BioNTech, estos resultados provienen de un comunicado de prensa. La Agencia Europea de Medicamentos está revisando esta vacuna como parte del siguiente paso para su aprobación en Europa.

Las limitaciones son que esta vacuna requiere 2 dosis para lograr la eficacia reportada y la vacuna requiere una mayor cantidad de material que la vacuna de Pfizer y BioNTech. Sin embargo, esta vacuna es estable a -20°C (-4°F) por hasta seis meses, en condiciones de refrigeración por hasta 30 días y a temperatura ambiente por hasta 12 horas. Esto se acerca más a la noticia de «salvar el mundo».

Ambas vacunas utilizan ARNm, un tipo de instrucciones que utilizan las células para producir proteínas. Utilizando las moléculas de ARNm, las células inyectadas con la vacuna producen una proteína del virus SARS-CoV-2 llamada Spike o S. La proteína S es necesaria para que el virus ingrese a las células. Por lo tanto, una respuesta inmune montada contra la proteína S tiene una alta probabilidad de generar inmunidad que prevenga la infección. Esta hipótesis parece ser cierta según los resultados de los ensayos clínicos con vacunas basadas en ARNm.

AstraZeneca también informó resultados positivos con su vacuna. Su vacuna también proporciona instrucciones para que las células produzcan la proteína S a partir del SARS-CoV-2. Sin embargo, las instrucciones están empaquetadas dentro de un virus diseñado llamado adenovirus de chimpancé. Este adenovirus no puede replicarse y, en cambio, se utiliza como sistema de administración de las instrucciones para producir S. La ventaja de este tipo de vacuna es que es una vacuna de ADN administrada dentro de una partícula de virus, que es más estable que una vacuna de ARNm administrada dentro de un lípido. nanopartícula (pequeña burbuja parecida al jabón) (Figura 1).

AstraZeneca informó los resultados de un estudio con 23.000 participantes que estaban en uno de los siguientes grupos: un grupo recibió 2 dosis de la mitad de la dosis seguida de una dosis completa, el segundo recibió 2 dosis de la dosis completa y el último recibió una dosis completa. vacuna contra un patógeno diferente seguida de una inyección de solución salina. Los diferentes regímenes de dosificación tuvieron diferente eficacia: la media dosis seguida de una dosis completa tuvo una eficacia del 90% y la dosis completa seguida de otra dosis completa tuvo una eficacia del 62%. Por lo tanto, muchas noticias indican un promedio del 70%. Dado que el régimen de media dosis/dosis completa tuvo un mejor efecto y requirió menos material, parece poco probable que AstraZeneca continúe con el régimen de 2 dosis completas. Sin embargo, es posible que diferentes grupos, como los ancianos, respondan de manera diferente y se beneficien más del régimen de dosificación más alto.

Entre las cosas que aún no sabemos está si alguna de estas 3 vacunas evitará la enfermedad asintomática o la propagación del virus. Tampoco sabemos cuánto durará la inmunidad. Lo que sí sabemos es que las vacunas que están en desarrollo parecen funcionar y que con varias combinaciones de vacunas llegaremos a noticias de «salvar el mundo».

Comunicados de prensa

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-submit-emergency-use-authorization

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-conclude-phase-3-study-covid-19-vaccine

https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/modernas-covid-19-vaccine-candidate-meets-its-primary-efficacy

https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/european-medicines-agency-begins-rolling-review-modernas-mrna

https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-longer-shelf-life-its-covid-19-vaccine

Ensayos clínicos

Un estudio para describir la seguridad, tolerabilidad, inmunogenicidad y eficacia de las vacunas candidatas de ARN contra COVID-19 en individuos sanos

Un estudio para evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna MRNA-1273 en adultos de 18 años o más para prevenir el COVID-19

Fase III Estudio doble ciego controlado con placebo de AZD1222 para la Prevención de COVID-19 en Adultos

Artículos científicos

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Vista de portada

Dar como: NR Gough, Buenas noticias en el frente de COVID-19. BioSerendipia (23 de noviembre de 2020) https://www.bioserendipity.com/good-news-on-the-covid-19-front/.