La vacuna contra el dengue del Instituto Buantan protege al 79,6% de los vacunados, según un estudio

El artículo publicado hoy describe los resultados de los dos primeros años del ensayo clínico de fase 3, que comenzó en febrero de 2016 y contó con 16.235 participantes en 13 estados. Los datos preliminares revelados por el Instituto Butantan en diciembre de 2022 indicaban una eficacia global del 79,6%. Ya se han detallado los resultados de cada subgrupo evaluado.

La eficacia de la vacuna fue del 80,1% para los participantes de 2 a 6 años, del 77,8% para los de 7 a 17 años y del 90,0% para el grupo de 18 a 59 años. La estratificación por estado serológico mostró protección para el 73,6% de los participantes sin evidencia de infección previa por el virus del dengue y para el 89,2% de los expuestos previamente al virus. La eficacia fue del 89,5% contra el dengue serotipo 1 (DENV-1) y del 69,6% contra el serotipo 2 (DENV-2). No fue posible evaluar la eficacia de la vacuna contra los serotipos 3 y 4 porque no circularon durante el período de seguimiento. La mayoría de los efectos secundarios adversos se clasificaron como leves o moderados. Las principales reacciones fueron dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección, dolor de cabeza y fatiga. Se registraron eventos adversos graves relacionados con la vacuna en menos del 0,1% de todos los vacunados, y todos se recuperaron.

«Resultados de la Segunda Fase [the previous clinical trial] demostraron que los cuatro serotipos virales atenuados en Buantan-DV se multiplican en el organismo humano e inducen una respuesta equilibrada en términos de producción de anticuerpos. Esto nos lleva a concluir que su eficacia contra DENV-3 y DENV-4 también será buena», afirmó un virólogo. Mauricio Lacerda Nogueira, uno de los coordinadores del ensayo. «Cabe destacar que la vacuna del Instituto Buantan también ha demostrado ser extremadamente segura para personas que nunca han tenido dengue, lo que supone una ventaja sobre las vacunas disponibles actualmente en el mercado. Además, se puede administrar a un grupo de edad más amplio y una dosis es suficiente». Nogueira es docente de la Facultad de Medicina de São José do Rio Preto (FAMERP), uno de los centros que lidera los ensayos.

Hasta la fecha se han aprobado dos vacunas contra el dengue en Brasil. Uno es Dengvaxia, producido por Sanofi Pasteur. Esta vacuna requiere de tres aplicaciones y está indicada para personas entre 9 y 45 años que hayan tenido dengue. El otro es Qdenga, producido por Takeda. La aplicación en Brasil comenzará este mes, para personas entre 4 y 60 años, independientemente del estado serológico. En este caso, se necesitarán dos dosis para una inmunización completa.

El esquema de dosis única de Butantan-DV tiene varias ventajas, escriben los autores en el artículo. Además de los beneficios logísticos y económicos, la protección rápida puede ser importante en caso de un brote y para los viajeros sin inmunidad a lugares donde la enfermedad es endémica.

En Brasil, el dengue se considera hiperendémico, lo que significa que su alta prevalencia se mantiene constante año tras año. Según el Ministerio de Salud, en los primeros 11 meses de 2023 se notificaron 1,6 millones de casos probables. En lo que va del año, el número de casos probables alcanza los 217.841, según datos revelados el martes 30 de enero. Se han confirmado quince muertes y 149 están bajo investigación. Con base en estas cifras, la tasa de incidencia actual en Brasil se calcula en 107,1 casos por 100.000 habitantes y la tasa de letalidad es del 0,9%.

Beneficios secundarios

El desarrollo de la vacuna tetravalente contra el dengue comenzó en el Instituto Butantan en 2010 con El apoyo de la FAPESP, utilizando una formulación creada por investigadores afiliados a los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE. UU. Los ensayos clínicos en Brasil comenzaron en 2013, con el apoyo de la Fundación Butantan y el BNDES, el banco nacional de desarrollo de Brasil, en el marco del proyecto «Desarrollo de una vacuna tetravalente contra el dengue», dirigido por Neuza Frazatti Gallina, ganadora del Premio Péter Murányi. 2023. . El ensayo de fase 3, que finalizará en junio, podría ser el ensayo clínico más grande de una vacuna jamás realizado únicamente en Brasil.

«El costo del dengue en Brasil es absurdo», afirmó Nogueira. «Se espera que la vacuna reduzca la mortalidad y las hospitalizaciones debidas a la enfermedad, por lo que una inversión de varios cientos de millones de reales por parte del gobierno brasileño en el desarrollo de una vacuna autóctona tendrá un gran impacto en la salud pública», afirman los científicos a cargo de El ensayo clínico realizado con CoronaVac durante la pandemia de COVID-19 es un logro valioso que el gobierno brasileño quiere preservar y que nos permitirá responder rápidamente a futuros desafíos de este tipo. «

CRÉDITO DE LA IMAGEN: André Ricoy/Comunicação Butantan.

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