El sistema de monitorización remota en tiempo real, fácil de usar para el paciente, recibe la aprobación de la FDA

Las soluciones actuales para el seguimiento remoto de la salud pueden ser consideradas invasivas por los pacientes y, en su mayoría, realizan un seguimiento intermitente de una única variante. La aprobación de la FDA trae por primera vez al mercado estadounidense uno de los sistemas de monitoreo remoto continuo en tiempo real más avanzados de Europa.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos ha concedido la aprobación a una pulsera multisensor amigable para el paciente que ayuda a abordar algunos de los desafíos clave que rodean la adopción de sistemas de monitoreo remoto de pacientes (RPM).

El sistema CardioWatch de Corsano Health es un sistema avanzado de monitoreo en tiempo real, que consta de una pulsera que usa un paciente adulto (al menos 22 años), un navegador web y una aplicación móvil que puede operar tanto en un paciente como en un centro de salud. profesional de atención. (PS).

El sistema recopila datos continuos de signos vitales y los pone a disposición de pacientes, médicos, proveedores de atención médica y desarrolladores para aplicaciones de detección, diagnóstico, tratamiento y atención, y de investigación clínica.

Los signos vitales que se pueden controlar incluyen frecuencia del pulso, saturación (SpO2), frecuencia respiratoria, temperatura, actividad, función espiro y pulmonar, presión arterial y peso. El sistema transmite los datos cifrados a una nube de salud segura, donde se almacenan y están disponibles para análisis posteriores, incluso para el desarrollo de aplicaciones de inteligencia artificial y aprendizaje automático.

pedigrí europeo

La aprobación de la FDA es importante para un sistema que ya cuenta con la certificación médica CE-MDR en Europa. Ha participado en más de 100 ensayos clínicos y proyectos de investigación, principalmente centrados en Europa, incluido el desarrollo de terapias cardiovasculares, oncológicas y de estrés. Los resultados de estos ensayos se han publicado en publicaciones médicas como The Lancet, Nature y European Heart Journal.

«Este logro es un paso importante para Corsano Health en su misión de proporcionar monitorización continua de pacientes, en cualquier momento y en cualquier lugar», afirmó el Dr. Peter Stas, director ejecutivo.

«Estamos orgullosos de ofrecer un sistema de salud digital probado y confiable que acelera los ensayos clínicos y genera conocimiento incomparable para desarrollar más rápidamente terapias que salvan vidas».

Según el analista Straits Research, el RPM y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas son los principales impulsores de un mercado mundial de monitorización de pacientes que crece a un ritmo del 7,3% anual y que tendrá un valor de 91.040 millones de dólares en 2031. El analista sugiere que la capacidad de RPM para reducir costos y mejorar los resultados está «transformando» la prestación de atención médica en los Estados Unidos.

La reducción de los costos generales de atención médica, menos reingresos hospitalarios, una mejor movilidad del paciente y la información que se puede capturar en tiempo real para brindar una experiencia más optimizada al paciente también se consideran beneficios potenciales de la implementación del RPM.

Afrontar el desafío de la integración

Sin embargo, la integración sigue siendo un desafío importante para los desarrolladores y líderes de la salud digital mientras buscan habilitar y obtener esos beneficios. El sistema CardioWatch Corsano incluye una API y un kit de desarrollo de software (SDK), que permite a los proveedores de plataformas RPM y a los investigadores crear interfaces entre el dispositivo y sus propios sistemas.

El sistema también está integrado con dispositivos de terceros para mostrar y monitorear señales fisiológicas, incluida la monitorización in situ de la presión arterial no invasiva (NIBP), la función pulmonar y la espirometría, el peso y la monitorización continua de la temperatura axilar.

Otros desafíos para la adopción de RPM incluyen la participación de los pacientes en el sistema y el cumplimiento de su uso, y la carga de gestión e interpretación de datos que los nuevos sistemas pueden imponer a los profesionales de la salud.

Como solución altamente automatizada y no intrusiva, el sistema CardioWatch puede ayudar en la creación de planes de tratamiento personalizados que ayuden a los pacientes a sentirse más motivados para participar en su propia atención, mejorar los resultados y brindar una mejor experiencia al paciente.

La pulsera está diseñada para ser utilizada en centros de atención médica profesionales, como hospitales o centros de enfermería especializada, o en el hogar por parte de profesionales de atención médica capacitados. Para ellos, el sistema permite un seguimiento interno, por ejemplo, notificándoles cuando los datos fisiológicos quedan fuera de los parámetros seleccionados y liberándolos de las tareas de seguimiento manual.

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