Hito importante en el ecosistema de investigación clínica de la India: ICMR iniciará los primeros ensayos clínicos en humanos para 4 moléculas prometedoras

El Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR) firmó recientemente Memorandos de Entendimiento (MoA) con varios socios industriales y académicos para avanzar en los primeros ensayos clínicos de fase 1 en humanos.

Esta iniciativa marca un paso importante en el ecosistema de investigación clínica de la India y se centra en cuatro moléculas prometedoras:

1. Mieloma múltiple: Investigación colaborativa con Aurigene Oncología Limitada.

2. Vacuna contra el Zika: Desarrollo en colaboración con Inmunológicos indios limitados.

3. Vacuna contra la gripe estacional: Ensayos coordinados con Mynvax Privada Limitada.

4. Terapia con células CAR-T: Estudio innovador para la leucemia linfocítica crónica con InmunoACT.

Esta colaboración tiene como objetivo establecer a la India como líder en el desarrollo clínico de agentes farmacéuticos, garantizando tratamientos avanzados asequibles y accesibles para todos los ciudadanos.

Primero en ensayos clínicos en humanos (FIH). son una fase crítica en el desarrollo de nuevos tratamientos médicos. Los ensayos FIH son la primera vez que se prueba un nuevo fármaco o tratamiento en humanos. Se centran principalmente en evaluar la seguridad y tolerabilidad del tratamiento. Estos ensayos ayudan a determinar el rango de dosis adecuado para el tratamiento, identificando la dosis máxima tolerada y cualquier posible efecto secundario.

Los ensayos FIH estudian cómo se absorbe, distribuye, metaboliza y elimina el fármaco en el organismo (farmacocinética) y sus efectos biológicos (farmacodinámica). Los ensayos FIH exitosos allanaron el camino para fases posteriores de ensayos clínicos, que evalúan más a fondo la eficacia y seguridad del tratamiento en poblaciones más grandes.

Estos ensayos son esenciales para garantizar que los nuevos tratamientos sean seguros y eficaces antes de que estén ampliamente disponibles para los pacientes.

Al colaborar con socios académicos y de la industria, ICMR puede acelerar el desarrollo de nuevos tratamientos, garantizando que lleguen a los pacientes más rápido.

Además, las asociaciones industriales puede reducir la carga financiera en cualquier entidad, lo que hace que el proceso de investigación y desarrollo sea más rentable. Esto puede llevar a menores costos para tratamientos finales. Además, la combinación de las fortalezas de la industria y la academia reúne una gran cantidad de conocimientos y recursos, mejorando la calidad y la eficiencia de la investigación.

El desarrollo de tratamientos en la India podría reducir la dependencia de los productos farmacéuticos internacionales, lo que podría reducir los costos y mejorar accesibilidad para ciudadanos indios. Los ensayos FIH exitosos pueden agilizar el proceso de aprobación regulatoria, garantizando que tratamientos seguros y eficaces estén disponibles para el público antes.

Al centrarse en enfermedades como el mieloma múltiple, el Zika y la leucemia linfocítica crónica, estos ensayos abordan importantes desafíos de salud pública, con el objetivo de proporcionar tratamientos avanzados que sean ambos. asequible y accesible.

Esta iniciativa no sólo fortalece la posición de la India en la investigación clínica global sino que también promete hacer que los tratamientos médicos avanzados sean más accesibles para su población.

El Ministro de Salud y Bienestar Familiar de la Unión, Shri JP Nadda, elogió la colaboración estratégica entre el ICMR y destacados socios industriales y académicos, y la destacó como un paso clave en la búsqueda de tratamientos avanzados asequibles y accesibles para todos los ciudadanos. Señaló que esta iniciativa posiciona a la India para emerger como líder mundial en innovación sanitaria.

Dr. Rajiv Bahl, Secretario, Departamento de Investigación en Salud y Director General, ICMRenfatizó el potencial transformador del proyecto y afirmó: «Esta colaboración refleja nuestro compromiso de promover la investigación clínica en la India a través de asociaciones público-privadas estratégicas. El establecimiento de la infraestructura de un ensayo clínico de fase 1 es un componente clave para fomentar el desarrollo de moléculas autóctonas y tratamientos avanzados. Nuestra visión es ampliar aún más esta red, garantizando que la India siga liderando el desarrollo de soluciones sanitarias innovadoras y asequibles”.