Aprobación provisional de la vacuna mpox en Nueva Zelanda: reacción de los expertos

Medsafe ha concedido la aprobación provisional a una vacuna mpox.

El Gobierno dice que ha establecido un Equipo Nacional de Gestión de Incidentes para coordinar la respuesta de salud pública, y el siguiente paso es que el Grupo Asesor Técnico Nacional sobre Inmunización revise rápidamente qué grupos corren mayor riesgo y tienen más probabilidades de beneficiarse. la vacuna.

Ahora hay dos casos confirmados de mpox con probables vínculos con el Festival del Orgullo Invernal. Continúan las investigaciones que pueden dar lugar a otros casos, pero el riesgo general de viruela en Nueva Zelanda sigue siendo bajo.

El SMC pidió a los expertos que hicieran comentarios.

El Dr. Edwin Reynolds, asesor médico del Centro Asesor de Vacunación, comenta:

“Esta es una noticia muy bienvenida.

«El acceso y la publicidad del producto de vacuna mpox no registrado han sido bastante limitados desde 2023 utilizando la disposición específica de la Sección 29. No podíamos anunciar clínicas de vacunas y cada administración de la vacuna requería consulta médica con la receta resultante para la administración. Entonces este anuncio elimina la necesidad de estas restricciones.

«La vacuna mpox se está administrando a quienes corren mayor riesgo a través de clínicas de salud sexual, pero esta noticia significa que otros proveedores podrán acceder a la vacuna para sus pacientes.

“La entrega de la vacuna a través de clínicas de salud sexual a la comunidad gay y bisexual ha sido una herramienta de salud pública muy eficaz para prevenir la transmisión continua de este virus en el entorno de Nueva Zelanda.

«Nuestra experiencia con la vacuna hasta la fecha es que es bien tolerada y tiene un buen historial de seguridad, por lo que animamos a quienes corren mayor riesgo a recibirla».

Sin conflicto de intereses.

La profesora asociada Helen Petousis-Harris, Facultad de Ciencias Médicas y de la Salud de la Universidad de Auckland, comenta:

«Durante varios años, mpox se ha desviado cada vez más de su distribución anterior en África Central y Occidental para causar brotes a nivel mundial. Los cambios en el genoma viral significan que es más capaz de propagarse. Está claro que mpox se está convirtiendo en una amenaza creciente para la salud pública. Este es un ejemplo de cómo los problemas desatendidos en una parte del mundo pueden afectar a todos.

“Se propaga a través del contacto cercano con una persona infecciosa o materiales contaminados o animales infectados. Tenemos la suerte de contar con varias vacunas a nivel mundial. La vacuna disponible en Nueva Zelanda se llama JYNNEOS y la fabrica una empresa llamada Bavarian Nordic en Noruega. Esta es una vacuna viva pero no es capaz de replicarse.

«Aquí hay un análisis de lo que sabemos sobre la eficacia de JYNNEOS:

«Protección contra MPOX:

• Preexposición: en personas vacunadas antes de la exposición al virus MPOX, se cree que JYNNEOS proporciona una protección sólida. Los ensayos clínicos han indicado que JYNNEOS genera una fuerte respuesta inmune, con marcadores inmunes que sugieren que ofrece una buena protección tanto contra MPOX como contra la viruela (ya que la vacuna se deriva principalmente de un virus vaccinia modificado, relacionado con ambos).
• Post-exposición: JYNNEOS también se puede utilizar como profilaxis post-exposición (PEP). Cuando se administra dentro de los 4 días posteriores a la exposición, se espera que prevenga la aparición de la enfermedad. Si se administra entre 4 y 14 días después de la exposición, la vacuna puede reducir la gravedad de los síntomas, aunque es posible que no prevenga la enfermedad por completo.

«Estimaciones de eficacia:

• Durante el brote de MPOX de 2022, los estudios indicaron que las personas que recibieron una dosis única de la vacuna JYNNEOS tenían aproximadamente entre un 30 y un 50 % menos de probabilidades de infectarse en comparación con las personas no vacunadas.
  Con dos dosis, la efectividad mejora; los primeros estudios sugieren que las personas completamente vacunadas (con ambas dosis) pueden tener hasta un *66-85% de efectividad en la prevención de la infección.

«Tiempo de Protección:

• Se espera una protección óptima aproximadamente dos semanas después de la segunda dosis de la vacuna JYNNEOS, que se administra en una serie de dos dosis (la segunda dosis se administra 28 días después de la primera).

«Enfermedad leve en personas vacunadas:

• Incluso si las personas vacunadas contraen MPOX, la enfermedad suele ser más leve y menos grave en comparación con las personas no vacunadas. Esta gravedad reducida ayuda a reducir el riesgo de transmisión y complicaciones graves.

«Datos del mundo real:

• Los datos del brote de 2022 mostraron que las personas que estaban completamente vacunadas (dos dosis) tenían significativamente menos probabilidades de contraer MPOX y tenían síntomas menos graves en comparación con las personas no vacunadas.

“La vacuna tiene un sólido perfil de seguridad, con efectos secundarios en su mayoría leves y un riesgo bajo de reacciones adversas graves. Es particularmente bien tolerado en una amplia gama de poblaciones, incluidas aquellas con sistemas inmunológicos comprometidos.

«JYNNEOS proporciona una buena protección contra MPOX, especialmente después de la segunda dosis, y también ayuda a reducir la gravedad de la enfermedad. Sin embargo, pueden ocurrir infecciones irruptivas, por lo que es esencial que la vacunación se combine con otras medidas de protección en entornos de brotes.

«Esperamos que todas las personas en riesgo de infección por MPOX puedan acceder a la vacuna, incluidas las personas de África que tienen la mayor necesidad».

Declaración de conflicto de intereses: No hay conflicto de intereses relacionado con mpox o vacunas mpox.

El profesor Michael Baker, Departamento de Salud Pública, Universidad de Otago, Wellington, comenta:

“Es positivo ver que el Gobierno y las autoridades sanitarias adoptan un enfoque proactivo para gestionar la amenaza que representa la mpox en Aotearoa, Nueva Zelanda.

«El reciente comunicado de prensa menciona varios pasos valiosos, incluido un mecanismo para coordinar la respuesta, mejores comunicaciones y un mayor acceso a las vacunas. Será importante vigilar la respuesta a esta epidemia y garantizar que medidas como la vacunación lleguen a quienes corren mayor riesgo de infección por viruela.

«Aotearoa Nueva Zelanda también debería revisar su contribución a la ayuda exterior y el apoyo a programas que puedan ayudar a prevenir y controlar la grave epidemia de viruela en África. Hacerlo también apoyaría el control de esta emergencia sanitaria».

Sin conflicto de intereses.

El profesor asociado Mark Thomas, Medicina Molecular y Patología, Universidad de Auckland, comenta:

“La viruela de los monos, también conocida como mpox, está muy estrechamente relacionada con varios otros virus de la viruela, incluidas la viruela, la viruela vacuna y la viruela de los camellos. La infección con cualquiera de estos virus proporciona protección contra infecciones posteriores con cualquiera de los otros virus de la viruela estrechamente relacionados.

«Edward Jenner demostró en 1757 que la inoculación deliberada de una pequeña cantidad de virus de la viruela vacuna, el significado original del término «vacunación», proporcionaba una fuerte protección contra la infección de viruela, que con el tiempo fue responsable de la muerte de aproximadamente una persona de cada cinco. en la mayoría de las naciones europeas. En los últimos años se han desarrollado varias vacunas contra la viruela vacuna para garantizar que las personas en las instituciones militares que mantienen reservas de virus de la viruela para su uso potencial como armas biológicas sean inmunes a la infección por viruela. Estas vacunas han proporcionado un recurso afortunado para su uso. en el control de brotes de – viruela.

“La vacuna JYNNEOS, a la que Medsafe ha concedido la aprobación provisional para su uso en Nueva Zelanda, contiene una forma mutante del virus de la viruela vacuna. Cuando se inyectan los virus mutantes de la viruela vacuna en la vacuna JYNNEOS, ingresan a las células de la persona vacunada donde se someten a un ciclo de replicación, pero los virus descendientes carecen de la capacidad de sufrir una replicación adicional. El resultado es que las personas que reciben esta vacuna no pueden tener los ciclos repetidos de replicación que son necesarios para la enfermedad grave de la viruela vacuna o para la transmisión del virus de la viruela de una vaca a otra persona. Por tanto, la vacuna es más segura que otras vacunas anteriores contra la viruela vacuna.

“La inmunización con la vacuna JYNNEOS requiere dos dosis administradas con cuatro semanas de diferencia. La eficacia de la vacuna contra la viruela en personas de países desarrollados es aproximadamente del 76% después de una dosis y del 82% después de dos dosis. La vacunación administrada después de la exposición al virus mpox proporciona mucha menos protección contra la enfermedad, con una eficacia de la vacuna en este contexto de aproximadamente el 20%.

“Se debe fomentar la vacunación entre las personas que se consideran en riesgo significativo de contraer viruela en el futuro. La vacunación no es necesaria para las personas que han sufrido un episodio de mpox, es probable que tengan inmunidad de por vida».

Sin conflicto de intereses.