PANTAKIND-40 (Pantoprazol)

Pantakind-40 es un medicamento que contiene el ingrediente activo pantoprazol, que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la bomba de protones (IBP). Se utiliza para tratar una variedad de afecciones relacionadas con la producción excesiva de ácido estomacal, incluida la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), las úlceras pépticas y el síndrome de Zollinger-Ellison. Pantoprazol actúa reduciendo la cantidad de ácido producido en el estómago, reduciendo así los síntomas asociados con estas afecciones. Pantakind-40 generalmente se toma por vía oral y la dosis puede variar según la afección que se esté tratando y las necesidades de cada paciente. Es importante seguir cuidadosamente las instrucciones del médico que prescribe al tomar este medicamento, ya que el uso inadecuado puede provocar efectos secundarios no deseados.

Inhibidores de bomba de protones, código ATC: A02B C02

Indicaciones terapéuticas

Dosis y administración

Úlcera gástrica benigna:
Adultos mayores de 18 años, 40-80 mg diarios por la mañana durante 4 semanas, continuados durante otras 4 semanas si no se curan por completo.

Enfermedad por reflujo gastroesofágico: Adultos y niños mayores de 12 años, 20-80 mg diarios por la mañana durante 4 semanas, continuados durante otras 4 semanas si no se cura; mantenimiento 20 mg al día, aumentado a 40 mg si los síntomas reaparecen.

Úlcera duodenal: Adultos mayores de 18 años, 40-80 mg diarios por la mañana durante dos semanas, continuados durante otras dos semanas si no se curan por completo.

Profilaxis de úlcera gástrica y duodenal asociada a AINE en pacientes con mayor riesgo de complicaciones gastroduodenales que requieren tratamiento continuo con AINE: Adultos mayores de 18 años, 20 mg al día.

Síndrome de Zollinger-Ellison (y otras condiciones hipersecretoras): Adultos mayores de 18 años, inicialmente 80 mg una vez al día y ajustado según la respuesta (personas mayores máx., 40 mg al día); Dosis diarias superiores a 80 mg administradas en 2 dosis divididas.

Modo de administración

El comprimido debe tragarse entero con o sin alimentos y no debe partirse, masticarse ni triturarse.

Contraindicaciones

PANTAKIND-40 está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la formulación o a cualquier bencimidazol sustituido.

Advertencias y precauciones especiales

En pacientes con insuficiencia hepática grave, se deben controlar periódicamente las enzimas hepáticas durante el tratamiento con pantoprazol, especialmente si se utiliza a largo plazo.

En presencia de cualquier síntoma de alarma (por ejemplo, pérdida significativa de peso involuntaria, vómitos recurrentes, disfagia, hematemesis, anemia o malaena) y cuando se sospecha o está presente una úlcera gástrica, se deben excluir enfermedades malignas, ya que el tratamiento con pantoprazol puede aliviar los síntomas y retrasar el diagnóstico. Se deben considerar más investigaciones si los síntomas persisten a pesar del tratamiento adecuado.

No se recomienda la coadministración de atazanavir con un inhibidor de la bomba de protones. Si la combinación de atazanavir con un inhibidor de la bomba de protones se considera inevitable, se recomienda un control clínico de la dosis (p. ej., carga viral) junto con un aumento de la dosis de atazanavir a 400 mg con 100 mg de ritonavir. No se debe exceder una dosis de pantoprazol de 20 mg por día.

En pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison y otras afecciones patológicas hipersecretoras que requieren tratamiento a largo plazo, el pantoprazol, como todos los fármacos bloqueadores de ácido, puede reducir la absorción de vitamina B12 (cianocobalamina) debido a la hipo o aclorhidria. Esto debe considerarse en pacientes con reservas corporales reducidas o factores de riesgo de absorción reducida de vitamina B12 en terapia a largo plazo.
o si se observan los respectivos síntomas clínicos.

En tratamientos a largo plazo, especialmente cuando exceden un período de tratamiento de un año, los pacientes deben mantenerse bajo supervisión regular.

Se puede esperar que pantoprazol, como todos los inhibidores de la bomba de protones (IBP), aumente la cantidad de bacterias normalmente presentes en el tracto gastrointestinal superior. El tratamiento con pantoprazol 40 mg puede aumentar ligeramente el riesgo de infecciones gastrointestinales causadas por bacterias como Salmonela y Campilobacter.

Varios estudios observacionales publicados sugieren que la terapia con inhibidores de la bomba de protones (IBP) puede estar asociada con un mayor riesgo de fracturas de cadera, muñeca o columna lumbar relacionadas con la osteoporosis. El riesgo de fractura aumentó en pacientes que recibieron una dosis alta, definida como múltiples dosis diarias, y tratamiento a largo plazo (1 año o más) con IBP. Los pacientes deben utilizar la dosis más baja y la duración más corta del tratamiento con IBP apropiadas para la afección que se está tratando.

PANTALÓN-40
contiene lactosa y, por lo tanto, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. También contiene propilenglicol que puede causar irritación de la piel.

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Debido a la inhibición profunda y prolongada de la secreción de ácido gástrico, pantoprazol puede reducir la absorción de medicamentos cuya biodisponibilidad depende del pH gástrico (por ejemplo, algunos antifúngicos azólicos como ketoconazol, itraconazol, posaconazol y otros medicamentos como erlotinib).

La administración concomitante de atazanavir y otros medicamentos contra el VIH cuya absorción depende del pH con inhibidores de la bomba de protones puede provocar una reducción sustancial de la biodisponibilidad de estos medicamentos para el VIH y puede tener un impacto en la eficacia de estos medicamentos. Por tanto, no se recomienda la coadministración de inhibidores de la bomba de protones con atazanavir.

Ha habido informes posteriores a la comercialización de un aumento del INR y del tiempo de protrombina en pacientes que reciben inhibidores de la bomba de protones, incluidos pantoprazol y warfarina al mismo tiempo. Un aumento del INR y del tiempo de protrombina puede provocar un sangrado anormal e incluso la muerte. Los pacientes tratados con inhibidores de la bomba de protones y warfarina al mismo tiempo deben ser monitoreados para detectar aumentos en el INR y el tiempo de protrombina.

Embarazo y lactancia

Uso en el embarazo:
Categoría B del embarazo. No existen estudios adecuados y bien controlados sobre pantoprazol en mujeres embarazadas. Pantoprazol debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Uso en lactancia: No existen estudios adecuados y bien controlados sobre pantoprazol en mujeres que amamantan y, por lo tanto, sólo debe usarse si está claramente indicado.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Pueden producirse reacciones adversas al medicamento, como mareos y alteraciones visuales. Si se ve afectado, los pacientes no deben conducir ni utilizar maquinaria.

Efectos no deseados

Los efectos secundarios de los inhibidores de la bomba de protones incluyen trastornos gastrointestinales que incluyen náuseas, vómitos, dolor abdominal, gases, diarrea, estreñimiento y dolor de cabeza. Los efectos secundarios menos frecuentes incluyen sequedad de boca, edema periférico, mareos, alteraciones del sueño, fatiga, parestesia, artralgia, mialgia, erupción cutánea y prurito.

Sobredosis

La experiencia en pacientes que toman dosis muy altas de pantoprazol (>240 mg) es limitada. Pantoprazol no se elimina mediante hemodiálisis. En caso de sobredosis, el tratamiento debe ser sintomático y de soporte.

Dosis orales únicas de pantoprazol de 709 mg/kg, 798 mg/kg y 887 mg/kg fueron letales para ratones, ratas y perros, respectivamente.

Los síntomas de toxicidad aguda fueron hipoactividad, ataxia, sentarse, piernas, posición lateral, segregación, falta de reflejo del oído y temblor.

Propiedades farmacológicas

El pantoprazol es un sustituto del bencimidazol que inhibe la secreción gástrica de ácido clorhídrico en el estómago mediante el bloqueo específico de las bombas de protones de las células parietales.

Pantoprazol cambia a su forma activa en el ambiente ácido de las células parietales, donde inhibe la enzima H+, K+-ATPasa, es decir, la etapa final en la producción de ácido clorhídrico en el estómago. La inhibición depende de la dosis y afecta tanto a la secreción ácida basal como a la estimulada. Al igual que con otros inhibidores de la bomba de protones e inhibidores de los receptores H2, el tratamiento con pantoprazol disminuye la acidez gástrica, aumentando así la gastrina en proporción a la disminución de la acidez. El aumento de gastrina es reversible. Dado que el pantoprazol se une a la enzima distal a los niveles del receptor celular, puede inhibir la secreción de ácido clorhídrico independientemente de la estimulación de otras sustancias (acetilcolina, histamina, gastrina).