Los vaporizadores ilegales están inundando el mercado y el gobierno se está moviendo

En particular, los senadores culparon a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y al Departamento de Justicia (DOJ) por no hacer cumplir la Ley de Control del Tabaco, que autoriza a las agencias federales a regular los productos del tabaco.

«Mientras estas dos agencias se quedan quietas, tanto durante las administraciones de Trump como de Biden, las compañías de cigarrillos electrónicos han hecho adicta a la nicotina a una nueva generación de niños, deshaciendo el arduo trabajo que muchos de nosotros hemos hecho para convencerlos de que no lo hagan. fuman cigarrillos de tabaco y, al final, eso les salva la vida», dijo el Presidente del Poder Judicial, Dick Durbin (D-IL), durante su discurso de apertura.

La frustración fue una emoción bipartidista durante la audiencia, donde los senadores gritaron, señalaron y maldijeron durante el interrogatorio. Gran parte de la ira se ha dirigido a una avalancha de vaporizadores ilegales arrojados desde China, que vienen en sabores y colores atractivos para los jóvenes.

Durbin dijo durante la audiencia que el doble de estudiantes de secundaria y secundaria usan cigarrillos electrónicos que los adultos. Los vaporizadores desechables, que vienen en sabores como helado de arándano y chicle de sandía, no cumplen su promesa comercializada de ayudar a los fumadores existentes a dejar de fumar, sino que atraen a un nuevo grupo de vapeadores, añadió.

La clave de la ira de Durbin fue el incumplimiento del plazo. Se requirió que la FDA completara una revisión de cada producto en su expediente antes del 9 de septiembre de 2021, mediante una orden judicial del Tribunal de Distrito de Maryland. Después de que pasó la fecha límite, la FDA podría haber ordenado que todos los cigarrillos electrónicos no autorizados salieran del mercado, pero no lo hizo.

«En cambio, estos cigarrillos electrónicos no autorizados han inundado el mercado, diseñados para millones de jóvenes estadounidenses y efectivamente adictivos», afirmó Durbin.

‘¿Cómo se permite que eso suceda?’

En los últimos tres años, 2,1 millones de niños han empezado a vapear, según un estudio del NIH. Como prueba, Durbin publicó una fotografía ampliada de una selección de vaporizadores en una tienda de tabaco a menos de una milla de distancia de la sede de la FDA en Maryland.

«‘Estos productos ilegales, claramente diseñados para niños con sus sabores, se venden a la sombra del edificio de la FDA’, dijo Durbin. ‘¿Cómo se puede hacer esto?’

Brian King, director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA, atribuyó la falta de cumplimiento a una enorme acumulación de solicitudes que los productos de tabaco presentaron para la aprobación de la FDA: 27 millones de solicitudes, desde esta semana.

La aprobación de productos de tabaco por parte de la FDA es extraordinariamente rara: la agencia ha aprobado solo mil del uno por ciento de todas las solicitudes de cigarrillos electrónicos que ha recibido, y ninguna en dos años, dijo el senador Thom Tillis (RN.C.). el oir. . Sólo 23 productos de vapeo se consideran legales y aprobados por la FDA: todos los demás productos, incluidos gigantes establecidos como Juul, se venden ilegalmente, dijo.

Sin embargo, estos productos están teniendo éxito en el mercado, un punto que provocó un acalorado intercambio entre el Fiscal General Adjunto Arun Rao, que representa al Departamento de Justicia, y Durbin.

«Señor. Rao, ¿estos abogados de las compañías tabacaleras te están matando a golpes, hasta el punto de no hacer cumplir la ley tal como está escrita? Durbin gruñó. “Lo llamas una necesidad urgente. ¿Cuál es la urgencia de esperar tres años y no hacer nada?».

Rao respondió que el poder ejecutivo está dando señales de una aplicación agresiva, pero Durbin lo interrumpió.

«Lo siento, estoy en contra de las señales», dijo Durbin. «¡Hacer algo!»

Rao dijo que el departamento estaba dispuesto a multar a las empresas tabacaleras ilegales y había comenzado a incautar productos ilícitos, pero Durbin volvió a interrumpirlo.

«¡Estás fallando!» Dijo Durbin, señalando la foto de la selección de vaporizadores desechables de la tienda de humos de Maryland. «A una milla de la FDA, hay evidencia de sus fracasos».

La estudiante de secundaria Josie Shapiro también habló durante la audiencia y testificó sobre los efectos de la adicción a la nicotina en ella. Comenzó a vapear cuando tenía 14 años.

«El efecto que la nicotina tuvo en mi cerebro fue intenso y aterrador», dijo. «Me sentí completamente impotente, fuera de control y sola».

Un nuevo grupo de trabajo

La audiencia se produce durante una semana ocupada para los reguladores del tabaco de la FDA. El lunes, la agencia anunció un grupo de trabajo formado por varias agencias para combatir el meteórico aumento de los cigarrillos electrónicos ilegales.

Otras cuatro agencias federales participarán en el grupo de trabajo, incluida la Comisión Federal de Comercio (FTC) y el Servicio de Inspección Postal de Estados Unidos.

Tillis calificó la creación del grupo de trabajo como un «truco político» y dijo que la exclusión de Aduanas y Protección Fronteriza deja «muy claro» que la FDA no se toma en serio la aplicación de las leyes contra los cigarrillos electrónicos. (El estado que representa, Carolina del Norte, es el mayor productor de tabaco de Estados Unidos).

La crítica se produce en medio de una guerra que King ha estado librando casi en solitario contra una afluencia de vaporizadores desechables con sabores ilegales.

De los jóvenes que actualmente usan cigarrillos electrónicos, el 90% usa productos con sabor, y marcas populares como Elf Bar y Esco Bar dominan el mercado, según datos de la FDA de 2023.

Más allá de los adolescentes, los vaporizadores desechables también han dominado el mercado de los adultos jóvenes. Un tercio de los adultos británicos de entre 18 y 24 años son adictos a la nicotina, y las investigaciones sugieren que los vaporizadores desechables han creado un mercado entre los jóvenes que de otro modo no fumarían.

La FDA intentó imponer prohibiciones de importación de estos productos; sin embargo, las empresas de vapeo maniobran con facilidad para evitar los pedidos. Por ejemplo, Shenzhen iMiracle, la empresa china de propiedad privada que fabrica Elf Bar, el favorito de los fanáticos, simplemente cambió el nombre del producto cuando los reguladores pararon. Ahora puede comprar productos «EB Create» en sabores como crema de naranja y helado de sandía.

Shenzhen iMiracle generó entre 3.500 y 4.000 millones de dólares el año pasado gracias a EB Create, Elf Bar, Lost Mary y otros productos de cigarrillos electrónicos, mientras que los vendedores tradicionales se quedaron con el 30% de sus ganancias de la marca.

Hasta la fecha, la FDA ha emitido una serie de cartas de advertencia a los fabricantes nacionales de vaporizadores, además de prohibiciones de importación. Sin embargo, la inclusión del Servicio de Inspección Postal de EE. UU. en el nuevo grupo de trabajo indica que el gobierno federal está dispuesto a adoptar una postura más firme contra las importaciones ilegales de vaporizadores.

Juul Labs vuelve al mercado

El anuncio del gobierno se produce pocos días después de que la FDA levantara la prohibición de comercialización de Juul Labs.

Han pasado casi dos años desde que la agencia federal de salud ordenó que los cigarrillos electrónicos y los productos de vapeo de Juul salieran del mercado. En ese momento, la FDA dijo que Juul «carecía de pruebas suficientes» y tenía «datos contradictorios» de que sus productos eran apropiados para proteger la salud pública.

Juul ha argumentado continuamente que sus productos ayudan a los fumadores a dejar de fumar, aunque varias organizaciones de salud pública, como la Asociación Estadounidense del Pulmón, han cuestionado durante mucho tiempo su eficacia.

Dos semanas después de la prohibición de comercialización, en julio de 2022, la FDA «suspendió administrativamente» la prohibición, lo que significa que suspendió la orden, pero no la revocó.

Esto significó que Juul volvió a estar en los estantes, pero el daño a la empresa ya estaba hecho. Su valoración se desplomó y la empresa despidió a cientos de empleados para evitar la quiebra.

La FDA ahora volverá a someter los productos Juul a revisión científica, una especie de purgatorio donde miles de cigarrillos electrónicos y vaporizadores esperan aprobación.

El senador John Cornyn (republicano por Texas) dijo que es sorprendente que las empresas de vapeo estadounidenses, como Juul, estén lidiando con una burocracia «kafkiana», navegando por litigios complejos y cambiando regulaciones.

“Mientras tanto, estos vaporizadores chinos ganan 3 mil millones de dólares al año publicitando directamente a los ciudadanos estadounidenses. ¿Es esto exacto? Preguntó Cornyn, a lo que King afirmó.

Cornyn dijo que espera trabajar con Durbin en la próxima legislación para abordar el «escandaloso» status quo.